人血清白蛋白目前主要從人的血液中通過低溫乙醇法（Cohn法）和柱層析法進行提取，在生產過程中存在原料分散、供應緊張、被某些病原體，如肝炎病毒、艾滋病毒污染等缺點。據世界衛生組織最新統計：全球超過一半國家沒有對獻血者的血液進行徹底檢查，致使每年受血者感染艾滋病、肝炎、瘧疾和梅毒等疾病的人數超過1000萬。尤其艾滋病的傳播引起了世界性恐慌，到2018年僅被艾滋病病毒感染的人數就上升到8620萬，中國感染者接近360萬，是增長最快的國家之一。
由于管理和檢測技術上的漏洞，易導致部分含有病原體污染的血漿進入血制品的生產領域，進而可能使白蛋白制品受到污染。為了確保產品質量，國家每年投入4000多萬元用于血漿檢測和跟蹤管理。本項目主要通過基因重組的技術將目的蛋白的基因克隆后，將該基因插入到某種生物（如細菌、酵母、哺乳動物細胞等）中進行復制，然后收集蛋白。目前該技術主要以酵母作為蛋白表達或生產系統，，提高人血白蛋白藥物的產量，而且可以消除病毒污染，為安全用藥提供保障，開創了由基因工程替代人血源提取的生產模式。
